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GMP对纯化水设备的基本认证程序
1)预确认
2)安装确认
3)安装确认所需文件资料
4)关键性仪表的确认和校验
5)纯化水制备装置的安装确认
6)管道分配系统的安装确认
7)管道的清洗钝化消毒
8)贮罐通气过滤器完整性试验 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
9)运行确认
10)系统操作参数的检测
11)纯化水水质的预先测试分析
12)性能确认
13)设备性能的确认
14)性能确认周期
15)取样点及取样频率
16)检测项目
17)检测方法 |
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