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保诺生物科技(江苏)有限公司GMP车间引入三达水纯化水感应水龙头 实现无接触式感应用水新突破 |
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2025年10月5日,江苏无锡——保诺生物科技(江苏)有限公司(以下简称“保诺生物”)宣布,其位于无锡的GMP车间正式启用三达水纯化水感应水龙头,通过非接触式感应技术实现全自动感应用水,显著提升生产环境的合规性与卫生标准。这一创新举措标志着保诺生物在生物制药生产质量管理体系中的又一次技术升级。 技术革新:破解交叉污染难题 传统手动水龙头因操作频繁,易成为微生物滋生和交叉污染的源头。三达水纯化水感应水龙头采用红外传感器技术,当操作人员或容器进入感应范围时,电磁阀自动开启出水;离开后立即关闭,全程无需物理接触。这一设计有效避免了操作人员与水源的直接接触,显著降低了微生物污染风险,符合药品生产质量管理规范(GMP)对“减少人为污染”的严格要求。智能设计:双重保障生产安全该水龙头创新采用感应出水与手动隔膜阀双重控制设计:应出水:通过红外传感器实现非接触式操作,减少微生物交叉污染风险;手动隔膜阀:停水后,可手动操作隔膜阀排空余水,避免管道内积水滋生细菌。此外,设备内置180秒超时自动关水功能,有效防止水资源浪费,同时低电量时发出警报,并利用内置储电电容确保断电时阀门及时关闭,防止意外持续出水。 材质与合规性:满足GMP严苛要求,水龙头主体采用316L不锈钢内胆,表面经电解抛光处理,形成光滑、致密的表面,有效防止微生物附着和腐蚀。模块化结构设计支持快速拆装,便于进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),确保设备长期稳定运行。其智能防回流设计内置单向阀与空气隔断装置,可有效防止纯化水回流至供水系统,避免因压力波动导致的交叉污染,符合《中国药典》对纯化水系统的严苛要求。 行业示范:从硬件升级到质量文化,保诺生物此次引入三达水感应水龙头,不仅是硬件设备的更新,更是企业质量管理体系的深化。通过验证(IQ/OQ/PQ)和持续的风险管理,该设备将潜在的污染风险降至最低,确保每一滴用于生产的水均符合法规要求。这一实践为制药行业提供了可复制的范例,展现了企业对“质量源于设计”理念的践行。未来展望,保诺生物科技(江苏)有限公司作为全球领先的合同研究、开发和生产公司(CRDMO),始终致力于为生物制药客户提供从靶标识别到临床申报的一体化药物研发服务。此次引入三达水纯化水感应水龙头,将进一步巩固其在生物医药CRDMO领域的竞争力,推动药品生产向更高标准迈进。 关于保诺生物科技(江苏)有限公司 关于三达水
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