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三达水与武汉希赫自动化设备有限公司与次签约纯化系统感应水龙头应用在GMP车间的一更二更洗手无接触用水阀
三达水与武汉希赫自动化设备有限公司与次签约纯化系统感应水龙头应用在GMP车间的一更二更洗手无接触用水阀。
本次cGMP认证时,今天药监检查老师还提出一个问题,工作人员进入洁净区时,洗手池的纯水隔膜阀(水龙头)会造成关水时再次对手产生污染,所以建议安装纯化水感应式水龙头。有些企业在人员进入时会先使用饮用水洗手,然后再使用纯化水洗手,按照检查组老师的观点,感应式水龙头应该装吗?请各位老师提点建议一下。
答案:一定要装。
个人建议是:因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体(隔膜阀)这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头,可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查老师。纯化水感应阀不能随便购一个民用的,是塑料或铜的,内部加工粗糙,无材质稳定证明,无检测报告,容易造成二次污染,也不符合3D,在纯化水终端用水点安装上后,带来无穷的风险。欧盟检查时都有关注过这个问题,还提出要增加热水(可以选用电加热),都已经改造好,成本不高,建议增加。纯化水洗手就没有必要了。
一、医用卫生级感应水龙头技术已经很成熟:感应水龙头发展已有十几年,感应式水龙头故障率已不断下降,产品性能也得到完善,安装简便,不用破坏墙体,无需调试,非专业人员即可完成安装,即装即用卡箍式安装,给企事业单位使用者带来水龙头智能化的良好体验,节水、卫生兼备。

纯化水感应阀

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